伴隨診斷

伴隨診斷（companion diagnostic，CD）是一種體外診斷技術(shù)，能夠提供有關(guān)患者針對特定治療藥物的治療反應(yīng)的信息，有助于確定能夠從某一治療產(chǎn)品中獲益的患者群體，從而改善治療預(yù)后并降低保健開支。此外，伴隨診斷還有助于確定最有可能針對治療藥物產(chǎn)生響應(yīng)的患者群體。

最早的伴隨診斷起始于1998年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)抗乳腺癌靶向伴隨診斷藥物赫賽?。℉erceptin）。赫賽汀是一種靶向HER-2的人源化單克隆抗體，它在約20%浸潤性乳癌中HER-2擴(kuò)增。它的檢測結(jié)果可以告訴醫(yī)生哪些患者屬于那20%，哪些不是，只有HER-2異常擴(kuò)增的那部分患者接受赫賽汀治療才會取得好的療效。2019 CSCO乳腺癌診療指南：已有研究證實CTC的HER2狀態(tài)可以預(yù)測患者靶向治療的療效。CTC能夠反映腫瘤組織的情況，可以用無創(chuàng)方式替代組織樣本進(jìn)行病理診斷、疾病監(jiān)測、分子測序等。

• 將原發(fā)腫瘤為Her2陰性，CTC Her2陽性的早期乳腺癌患者隨機(jī)分組，在輔助化療后使用曲妥珠單抗（赫塞?。┖筒皇褂们字閱慰?。研究結(jié)果表明使用曲妥珠單抗組的中位無病生存期顯著高于不使用曲妥珠單抗組。
• CTC Her2表達(dá)檢測可以輔助曲妥珠單抗（赫塞?。┌殡S診斷，篩選靶向用藥適宜人群。

作為國內(nèi)CTC行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，華得森積極研發(fā)蛋白和基因兩類伴隨診斷產(chǎn)品。目前已提供循環(huán)腫瘤細(xì)胞PD-L1檢測試劑盒、循環(huán)腫瘤細(xì)胞HER2檢測試劑盒。更多伴隨診斷試劑盒正在研發(fā)中。